更新时间:2024-03-11
40%~95%RH药品稳定性试验箱HYM-500-YG产品应用:提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验和高湿试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。产品符合2020版《药典》、GMP及ICH相关标准。产品满足FDA 21 CFR Part 11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据安全篡改。
药品稳定性试验箱---基础款
一、40%~95%RH药品稳定性试验箱HYM-500-YG 产品概述:
提供一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验、低湿度试验及影响因素试验,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
执行与满足标准: 现行版《药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造标准。
二、40%~95%RH药品稳定性试验箱HYM-500-YG产品特点:
* 无氟设计,效率高、低能耗、节能,外箱采用喷塑冷轧板,内胆采用SUS304拉丝不锈钢,
* 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
*高压聚氨酯发泡保温层,可移动可锁定式脚轮,中空玻璃观察窗,
*平衡式调温调湿控制方式 ,强制垂直对流气流方式,风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。
*箱体左侧有一直径30mm的测试孔,电加热系统加热方式。
*压缩机制冷系统制冷方式,自动泄压技术,可长期稳定工作 ,电热蒸汽加湿方式。
*水框装水供水方式,水泵自动加水至水箱中至缺水信号消失,加湿水箱缺水后,水泵自动补水,
的内胆设计,底部不积水。*USB数据导出口,可以直接导出实验数据。
● 加速试验:40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH, 180天
● 长期试验:25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH, 365天
● 强光照射试验:4500±500LX 10天
三、40%~95%RH药品稳定性试验箱HYM-500-YG 技术参数表:
型 号 参 数 | HYM-80-YG | HYM-150-YG | HYM-250-YG | HYM-300-YG | HYM-400-YG | HYM-500-YG |
公称容积(L) | 80 | 150 | 250 | 300 | 400 | 500 |
温控范围(℃) | 0~60℃ | |||||
湿度范围 | 40%~95%RH | |||||
光照度(LX) | 0-6000LX | |||||
温湿度传感器 | PT100 | |||||
湿度波动 | ≤ ±4 | |||||
温度波动(℃) | 高温±0.5℃低温±1.0℃ | |||||
温度均匀(℃) | ±1.5℃(测试点为25℃) | |||||
温湿度设定方式 | 轻触按键设定,测定温湿度显示:液晶上位显示;设定温湿度显示:液晶下位显示 | |||||
定时范围(min) | 0-9999min | |||||
额定功率(W) | 1400 | 1700 | 1900 | 2100 | 2500 | 2800 |
电源 | 220±10%V 50Hz | |||||
标配隔板 | 2块 隔板 | 3块 隔板 | ||||
选 配 | 多段编程控制器、USB接口、打印机、 | |||||
工作时间 | 连续 | |||||
内胆尺寸(宽×深×高cm) | 40×38×59 | 45×42×85 | 48×49×107 | 52×50×117 | 58×54×127 | 62×58×135 |
外形尺寸(宽×深×高cm) | 56×61×122 | 59×62×137 | 62×68×159 | 66×69×169 | 72×74×179 | 77×76×182 |
价 格(元) | 13800.00 | 16800.00 | 20800.00 | 22800.00 | 25800.00 | 28800.00 |